Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik

TARİH: 23.05.2025 18:41

Son Güncelleme: 23.05.2025 18:41

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.

ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.

Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.

Bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.

Haber Kaynak : igfa

ATATÜRK BULVARINDA ZİNCİRLEME KAZA:

ALKOLLÜ SÜRÜCÜ FACİAYA NEDEN OLUYORDU

Şans Eseri Yaralanan Olmad

Aksaray’da Tır ile Otomobil Çarpıştı:

Aksaray’da Kentsel Dönüşümde Tarihi Adımlar

Bizimkisi Kentsel Dönüşümde Bir Başarı Hikayesi…

Aksaray’da iki aracın çarpıştığı kazada 2 kişi yaralandı.

Sokak Kesişiminde obil ile Kamyonet Çarpıştı: 2 Yaralı

14 Kasım’a kadar tamamlanması hedefleniyor

AKSARAY’DA 2025 GENEL TARIM SAYIMI BAŞLADI

ALMANYA’DA DOĞUŞ FORM ÇAYLARI PİYASADAN GERİ ÇAĞRILDI!

AKSARAY’DA ZABITA EKİPLERİNDEN SIKI PAZAR DENETİMİ

Kurallara uymayan tezgâhlar kapatıldı

Aksaray’ın Demirci beldesinde düzenlenen törenle 1001 kişi, Büyük Birlik Partisi (BBP)’ne katıldı.

Demirci beldesinde 1001 kişinin BBP’ye katılımı, Türkiye genelinde yankı uyandırdı.

BAŞKAN DİNÇER; “EĞİTİMDE FIRSAT EŞİTLİĞİNİ ÖNEMSİYORUZ”

AKSARAY BELEDİYESİ ENGELSİZ YAŞAM MERKEZİNDE E-KPSS KURSLARI BAŞLADI

AKSARAY BELEDİYESİ TARİHİ KONAĞIN RESTORASYONUNDA DUVAR İŞÇİLİĞİ AŞAMASINA GEÇTİ

ÇERDİĞİN MAHALLESİ TARİH TURİZMİNİN YENİ MERKEZİ OLUYOR

125. Dönem Devlet Hizmeti Yükümlülüğü (DHY) Kurası Sonuçlandı

Aksaray’a 15 Yeni Hekim Kadrosu Tahsis Edildi

Aksaray’da iki motosikletin karıştığı kazada 1 kişi yaralandı.

Aksaray’da İki Motosiklet Çarpıştı: 1 Yaralı

Ortaköy’de “Yaşlılık ve Toplumsal Hayat” Paneli Düzenlendi

Rüzgarın Hikayesi” Bu Kez Aksaray’da Esiyor"

Kılıçarslan Parkı’nda Kanlı Gece:

Pamuk Şeker Satıcısı 11 Yerinden Bıçaklandı

Eskil’de Feci Kaza: Aynı Aileden 3 Kişi Hayatını Kaybetti

Belediye Başkanı Eşi Merve Dinçer’den Meme Kanseri Farkındalık Ayında Anlamlı Ziyaret

BAŞKAN DİNÇER’İN EŞİNDEN ANLAMLI ZİYARET

Aksaray Üniversitesi öğrencileri “İŞKUR Gençlik Programı” ile iş hayatına hazırlanacak

İŞKUR’DAN 703 GENÇ İÇİN İSTİHDAM DESTEĞİ

“ŞEHRİMİZİN EKONOMİK CANLILIĞINI HEP BİRLİKTE DAHA DA ARTIRACAĞIZ”

BAŞKAN DİNÇER BÖLCEK CADDESİ’NDE ESNAF VE VATANDAŞLARLA BULUŞTU

BAŞKAN DİNÇER: “GENÇLERİMİZİN ENERJİSİYLE AKSARAY’IMIZI BÜYÜTECEĞİZ”

GENÇLİK MERKEZİ İNŞAATI HIZLA İLERLİYOR

Aksaray OSB’de Feci Kaza: Direğe Çarpan Sürücü Hayatını Kaybetti

Sürücü Hayatını kaybetti

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
T

Oto Sanayi Kavşağında Feci Kaza: 3 Yaralı

Oto Sanayi Kavşağında Tır ile Otomobil Çarpıştı: 3 Yaralı

İçişleri Bakanı Ali Yerlikaya, Şehidimiz Özkan Özkanlı'yı Aksaray’da Son Yolculuğuna Uğurladı

Aksaray’dan Avrupa’ya Tarım Başarısı: Jeotermal Seradan Hollanda’ya Domates İhracatı gerçekleşti

Üretici Kazanıyor, Aksaray Büyüyor Jeotermal Seralarda Yüksek Teknolojiyle Üretim

Kulu’da Yol ve Kaldırım Seferberliği: Başkan Sertdemir İlçeyi Baştan Aşağı Yeniliyor

Kulu’da Yol ve Kaldırım Çalışmaları Tüm Hızıyla Devam Ediyor

Sultanhanı İlçe Emniyet Müdürü Soner Öztaş’ın Acı Günü

Takımın başına geçtikleri anda futbolcu alımı yapmak yerine hocayı gönderip Yenihayat ile birlikte Aksaray Spor'u şampiyonluktan eden kadrodan ikisi istifa edeceğini duyurdu.

Nihayet İstifa Edeceklerini Açıkladılar

Gazi Mustafa Kemal Atatürk’ün Samsun’a çıkarak Milli Mücadele’yi başlattığı bu anlamlı günün, Türk milletinin bağımsızlık yolundaki kararlılığının simgesi olduğunu belirtti.