Salı
35.3 °
Çarşamba
32.2 °
Perşembe
32.7 °
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.
ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.
Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.
Bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.
Aksaray
15.07.2025
10225,48%-1,28
40,21% 0,11
46,65% -0,42
4307,00% -0,26
6902,17% 0,06
Cumhurbaşkanı Erdoğan: 15 Temmuz, milletin şanlı destanıdır
BAE Devlet Başkanı Türkiye'ye geliyor
Mersin’de lise hayallerine Büyükşehir desteği
Ticaret Borsasında 15 Temmuz şehitleri anılarak terör lanetlendi Başkan Özkök, “Senin feriştahın bile benim töremi bozamaz”
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.